怎么確保無塵車間的質量？

2021-10-19 10:12:36

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有些產品在生產環節對車間內的空氣質量、潔凈度、濕度等有一定的要求，無塵車間就是這方面的要求，對于有需要的廠家來說還是很方便的。但是從施工到后期使用都需要嚴格按照車間的使用要求來進行，今天介紹一下在制藥行業中，如何確保無塵車間的質量。

無塵車間廠家,無塵車間

怎樣確保無塵車間的質量？

1.藥品生產應按照《藥品生產質量管理規范》(gmp)、《藥品生產質量管理規范》(glp)和《非臨床安全研究質量管理規范》(glp)的要求進行。

2.在凈化車間，應對生產和質量控制有明確的規定，使用gmp。

3.明確規定使用和管理責任。

4.安排生產、提供并使用合格的原材料和包裝材。

5.清潔室對中間產品和所有其它處理過程進行必要的測試和檢驗。

6.潔凈室車間，不管是在生產車間，還是在銷售或隨后的處理期間，對藥品的儲存都應該作出滿意的安排，以確保在保質期內的藥品質量。

7.潔凈室必須建立一套自我控制和質量審查程序，定期評估質量保證體系的有效性和適用性。

本次對無塵車間介紹就到這里了，希望對你有所幫助。

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